Πώς το ευρωπαϊκό σύστημα QP μπορεί να κάνει την Ελλάδα περιφερειακό hub
Ενώ οι ΗΠΑ αναζητούν τρόπους να ενισχύσουν τον έλεγχο ποιότητας εισαγόμενων φαρμάκων-όπως τεκμηριώνεται σε πρόσφατη μελέτη του Brookings Institution-η Ελλάδα έχει την ευκαιρία να αξιοποιήσει το ισχυρό θεμέλιο που έχει ήδη οικοδομήσει. Με 107 μονάδες παραγωγής, εξαγωγές ύψους €2,8 δισ., και το 12% των φαρμακευτικών εργοστασίων της ΕΕ, η χώρα βρίσκεται σε τροχιά που μπορεί να την καταστήσει περιφερειακό κέντρο αριστείας. Η Αμερικανική Συζήτηση και το Ευρωπαϊκό Πλεονέκτημα Το Brookings εντοπίζει κρίσιμη αδυναμία στο αμερικανικό σύστημα: ο FDA δυσκολεύεται να επιθεωρήσει εγκαταστάσεις στο εξωτερικό, και η ανοχή σε μη συμμορφούμενες μονάδες όταν υπάρχει κίνδυνος ελλείψεων δημιουργεί το φαινόμενο "too important to fail". Η προτεινόμενη λύση; Υιοθέτηση του ευρωπαϊκού μοντέλου Qualified Person (QP). Στην Ευρώπη, κάθε εισαγωγέας υποχρεούται να ορίσει έναν QP-επαγγελματία με συγκεκριμένα προσόντα και πιστοποίηση από την εθνική ρυθμιστική αρχή...
ΛΕΞΕΙΣ ΚΛΕΙΔΙΑ

Σχόλια (0)
Κάντε Login για να αφήσετε το σχόλιό σας
Μπορείς να κάνεις login εδώ ή κάνε εγγραφή από εδώ.