ΕΟΦ: Ανάκληση ενδοφθάλμιων φακών - Αυξημένοι κίνδυνοι για τους ασθενείς
Η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την άμεση απόσυρση συγκεκριμένων παρτίδων ενδοφθάλμιων φακών από την ελληνική αγορά, έπειτα από αναφορές σοβαρών επιπλοκών στην υγεία των ματιών ασθενών. Οι εν λόγω φακοί χρησιμοποιούνται σε επεμβάσεις καταρράκτη και ενδοφθάλμιας διόρθωσης.Το πρόβλημα: Σύνδρομο τοξικού πρόσθιου τμήματος Η απόφαση του ΕΟΦ βασίστηκε σε αυξημένο αριθμό περιστατικών που σχετίζονται με το σύνδρομο τοξικού πρόσθιου τμήματος (Toxic Anterior Segment Syndrome - TASS), μια σπάνια αλλά σοβαρή φλεγμονώδη αντίδραση που μπορεί να προκαλέσει έντονο πόνο, απώλεια όρασης και ανάγκη για επανεγχείρηση.Ποια προϊόντα αφορά η ανάκληση Τα μοντέλα που ανακαλούνται είναι τα: enVista Enhanced Monofocal MX60E enVista Monofocal Toric MX60ET Πρόκειται για φακούς κατηγορίας MDD Class IIb, οι οποίοι χρησιμοποιούνται...
ΛΕΞΕΙΣ ΚΛΕΙΔΙΑ
Την προσοχή των καταναλωτών εφιστά ο ΕΟΦ που ανακαλεί μονοεστιακούς ενδοφθάλμιων φακών λόγω αυξημένων περιστατικών συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος κατά τη χρήση τους. O ΕΟΦ ανακοίνωσε σήμερα (09.05.2025), την ανάκληση των παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, κατηγορίας MDD Class IIb, enVista Enhanced Monofocal MX60E και enVista Monofocal Toric MX60ET...
Την προσοχή των καταναλωτών εφιστά ο ΕΟΦ που ανακαλεί μονοεστιακούς ενδοφθάλμιων φακών λόγω αυξημένων περιστατικών συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος κατά τη χρήση τους. O ΕΟΦ ανακοίνωσε σήμερα (09.05.2025), την ανάκληση των παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, κατηγορίας MDD Class IIb, enVista Enhanced Monofocal MX60E και enVista Monofocal Toric MX60ET...
Ο ΕΟΦ προχωρά σε ανάκληση παρτίδων μονοεστιακών ενδοφθάλμιων φακών μετά από αυξημένα περιστατικά συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος, καλώντας σε άμεση απόσυρση των προϊόντων από την αγορά. 09 Μάι. 2025 13:11 Πελοπόννησος Newsroom Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε σήμερα, 9 Μαίου 2025, την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων των μονοεστιακών ενδοφθάλμιων φακών...
Newsroom | email: [email protected] Την προσοχή των καταναλωτών εφιστά ο ΕΟΦ που ανακαλεί μονοεστιακούς ενδοφθάλμιων φακών λόγω αυξημένων περιστατικών συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος κατά τη χρήση τους. O ΕΟΦ ανακοίνωσε σήμερα (09.05.2025), την ανάκληση των παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, κατηγορίας MDD Class IIb, enVista Enhanced Monofocal MX60E και...
Τι αναφέρει η απόφαση του ΕΟΦ. Ο ΕΟΦ αποφάσισε "την ανάκληση των παρτίδων του παρακάτω πίνακα, Ιατροτεχνολογικών προϊόντων, κατηγορίας MDD Class IIb, enVista Enhanced Monofocal MX60E και enVista Monofocal Toric MX60ET ( μονοεστιακούς ενδοφθάλμιους φακούς λόγω αυξημένου αριθμού αναφορών συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος, κατά την χρήση του προϊόντος". Ο ΕΟΦ...
Η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία Την προσοχή των καταναλωτών εφιστά ο ΕΟΦ που ανακαλεί μονοεστιακούς ενδοφθάλμιων φακών λόγω αυξημένων περιστατικών συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος κατά τη χρήση τους. O ΕΟΦ ανακοίνωσε σήμερα (09.05.2025), την ανάκληση των παρτίδων του...
Σε ανάκληση παρτίδων ενδοφθάλμιων φακών, λόγω περιστατικών συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος, προχώρησαν οι υπεύθυνοι του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ). Σε σημερινή ανακοίνωση του Οργανισμού αναφέρονται τα ακόλουθα: Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων του συνημμένου πίνακα, Ιατροτεχνολογικών προϊόντων, κατηγορίας MDD Class IIb, enVista Enhanced Monofocal...
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, οι φακοί ανακαλούνται λόγω αυξημένων περιστατικών συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος κατά τη χρήση τους. O ΕΟΦ ανακοίνωσε σήμερα, Παρασκευή 9 Μαίου 2025, την ανάκληση των παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, κατηγορίας MDD Class IIb, enVista Enhanced Monofocal MX60E και enVista Monofocal Toric MX60ET (μονοεστιακούς...
Πολυμέσα

Palo News Digest
⭐⭐⭐⭐⭐Σχετικά Θέματα
Palo News Digest
Επιστήμη
- environment(78)
- space(0)
- Περιβάλλον(0)
- Τεχνολογία(146)
- Υγεία(441)

Σχόλια (0)
Κάντε Login για να αφήσετε το σχόλιό σας
Μπορείς να κάνεις login εδώ ή κάνε εγγραφή από εδώ.