- Advertisement - Ο FDA διερευνά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου ενός παιδιατρικού θανάτου, σε ασθενείς που έλαβαν την ενζυμική θεραπεία Adzynma της Takeda για cTTP. Σύμφωνα με τα πρώτα δεδομένα, ορισμένοι ασθενείς ανέπτυξαν εξουδετερωτικά αντισώματα κατά της πρωτείνης ADAMTS13, γεγονός που εγείρει κρίσιμα ερωτήματα για την ασφάλεια της θεραπείας.Photo healthpharma ΔΩΡΕΑΝ ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟ NEWSLETTER Ο FDA εξετάζει περιστατικά ανεπιθύμητων ενεργειών που καταγράφηκαν σε ασθενείς με συγγενή θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (cTTP) οι οποίοι λαμβάνουν την ενζυμική θεραπεία υποκατάστασης Adzynma της Takeda. Μεταξύ των περιστατικών περιλαμβάνεται και ο θάνατος παιδιατρικού ασθενούς, γεγονός που ενίσχυσε τον βαθμό επαγρύπνησης των ρυθμιστικών αρχών.Ο παιδιατρικός θάνατος και η εμφάνιση αντισωμάτων Ο θάνατος σημειώθηκε περίπου δέκα μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. Ο ασθενής παρουσίασε προοδευτικά νευρολογικά συμπτώματα, ενώ...