- Advertisement - Επιτυγχάνει τον πρωτεύοντα στόχο της μελέτης Φάσης ΙΙΙ το Fabhalta (iptacopan) της Novartis, επιβραδύνοντας την έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς με νεφροπάθεια IgA (IgAN).Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός Photo Novartis ΔΩΡΕΑΝ ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟ NEWSLETTER Στην τελική ανάλυση της μελέτης APPLAUSE-IgAN, το Fabhalta έδειξε στατιστικά σημαντική και κλινικά ουσιαστική βελτίωση στην ετήσια πορεία μείωσης του ρυθμού σπειραματικής διήθησης (eGFR) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, μέσα σε διάστημα δύο ετών. Το eGFR αποτελεί βασικό δείκτη της νεφρικής λειτουργίας, ενώ η IgAN είναι μια προοδευτική αυτοάνοση νεφρική νόσος που οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια σε μεγάλο ποσοστό των ασθενών. Το Fabhalta είναι ο πρώτος και μοναδικός εγκεκριμένος αναστολέας του συμπληρώματος για ενήλικες με IgAN και έχει τη δυνατότητα να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου. Το φάρμακο έλαβε ταχεία έγκριση από τον FDA το 2024 για τη μείωση της...