Ο FDA ενέκρινε την Παρασκευή ένα νέο τεστ αίματος για την έγκαιρη διάγνωση της νόσου Alzheimer σε ασθενείς που αρχίζουν να εμφανίζουν νοητική εξασθένηση. Η Fujirebio Diagnostics, έλαβε την έγκριση του FDA να ξεκινήσει το λανσάρισμα του τεστ που ονομάζεται Lumipulse G pTau217/ss-Amyloid 1-42 Plasma Ratio. Ο Dr. Michelle Tarver, διευθυντής του Center for Devices and Radiological Health δήλωσε ότι η έγκριση είναι σημαντικό βήμα για τη διάγνωση της νόσου Alzheimer καθιστώντας πιο εύκολη και πιθανόν πιο προσβάσιμη τη διάγνωση στους Αμερικανούς ασθενείς που ξεκινούν να εμφανίζουν νοητική εξασθένηση. To τεστ εξετάζει τα ποσοστά 2 πρωτεϊνών στο πλάσμα αίματος τα οποία μαζί είναι σημάδι συσσώρευσης αμυλοειδών πλακών στον εγκέφαλο. Για να δοθεί έγκριση από τον FDA αξιολογήθηκαν στοιχεία από πολυκεντρική κλινική μελέτη 499 δειγμάτων πλάσματος ενηλίκων με νοητική εξασθένηση και συγκρίθηκαν με αποτελέσματα από εξετάσεις PET scan ή εγκεφαλονωτιαίου...